Naš Odjel za analitički razvoj, koji djeluje u okviru našeg R&D centra certificiranog od strane Ministarstva nauke, industrije i tehnologije 2015. godine, sastoji se od laboratorija opremljenih visokotehnološkim uređajima.

Naše laboratorije za analitički razvoj imaju snažnu kadrovsku strukturu koju čine kvalifikovani stručnjaci s kompetencijama u različitim oblastima, kao što su organska hemija, analitička hemija i biohemija.

Naši zaposlenici imaju završene magistarske i doktorske studije, visok nivo stručnosti i dugogodišnje iskustvo u R&D aktivnostima. Svaki član tima kontinuirano razvija sposobnost pronalaženja tačnih rješenja u skladu s iskustvom, inovativnom perspektivom i promjenjivim potrebama, uz detaljno praćenje svake nove publikacije u pogledu istraživačkog iskustva i kvaliteta.

U tom okviru podržavaju se akademske studije, a literaturi iz oblasti farmaceutskog i analitičkog razvoja doprinosi se objavljivanjem naših studija u časopisima indeksiranim na međunarodnom nivou.

Za više od 65 zemalja kojima pružamo zdravstvene usluge pratimo zahtjeve brojnih farmakopeja, kao što su EP (Evropska farmakopeja), USP (Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država) i BP (Britanska farmakopeja), koje su međunarodno priznate.

Naše aktivnosti provode se u skladu sa smjernicama TİTCK-a (Turska agencija za lijekove i medicinska sredstva), ICH-a (Međunarodno vijeće za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za farmaceutske proizvode za humanu upotrebu), FDA-a (Američka uprava za hranu i lijekove) i EMA-e (Evropska agencija za lijekove), uz poštivanje principa GLP-a (Dobra laboratorijska praksa). Analitički zahtjevi ispunjavaju se u okviru regulatornih studija.

Know-how koji je naša kompanija stekla zahvaljujući globalnim regulatornim zahtjevima i značaju koji pridajemo izvozu doveo je znanje i iskustvo našeg tima na najviši nivo.

S napretkom tehnologije posljednjih godina, parametri kao što su količina aktivne supstance, ujednačenost sadržaja, kontrola nečistoća koje nastaju usljed vlage, disolucija, aktivne supstance ili pomoćne supstance više se ne smatraju jedinim dovoljnim kriterijima za prikaz kvaliteta farmaceutskih proizvoda.

Nacionalni i međunarodni propisi, kojima podliježemo u skladu s našim aktivnostima, zahtijevaju kontrole koje uključuju napredne analitičke studije, kao što su identifikacija nepoznatih nečistoća u farmaceutskim proizvodima; kontrole genotoksičnih, karcinogenih i teratogenih nečistoća; kontrole ekstraktibilnih i luživih nečistoća koje mogu nastati iz primarnih ambalažnih materijala ili uslova skladištenja tokom stabilnosti; te određivanje nitrozaminskih nečistoća, elementarnih nečistoća i teških metala.

Sigurnost i kvalitet proizvoda provjeravamo u ovoj jedinstvenoj laboratoriji, koju smo uspostavili s vlastitim timom za analitički razvoj, bez zavisnosti od eksternih resursa.

Sve navedene studije provodimo u našim laboratorijama za analitički razvoj uz korištenje brojnih specijalizovanih uređaja, kao što su HPLC sistemi s različitim detektorima, uključujući LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, transdermalni / Franz difuzioni ćelijski sistem, elektrohemijsku, fluorescentnu, gel permeacijsku, konduktometrijsku opremu, opremu za indeks refrakcije i detektore s nizom fotodioda.

Naš Odjel za analitički razvoj, koji djeluje u okviru našeg R&D centra, zauzima poziciju jedne od najboljih R&D laboratorija u Istočnoj Evropi na osnovu brojnih parametara, kao što su specijalizovani stručni kadar, napredna laboratorijska infrastruktura i oprema te sposobnost provođenja naprednih analitičkih studija.